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新京報訊(記者王卡拉)7月3日,復宏漢霖發布2023年上半年業績預告,預計報告期內利潤約2億元,首次實現半年度盈利,主要源于核心產品漢曲優和漢斯狀的銷售收入持續增長及成本控制取得成效。
漢曲優(通用名:曲妥珠單抗)是首款由復宏漢霖自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。據復宏漢霖微信公眾號披露的數據顯示,2023年上半年,漢曲優保持了迅猛的增長態勢,第一季度即實現國內銷售收入約5.39億元,同比增長66.7%。
海外市場方面,作為國產生物藥“出海”先鋒,漢曲優于2020年7月在歐盟獲批上市,截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家和地區成功獲批上市。今年上半年,漢曲優美國上市許可申請亦獲得美國食藥監局(FDA)受理,有望進一步覆蓋歐美主流市場。
漢斯狀(通用名:斯魯利單抗注射液,俗稱“H藥”)則是復宏漢霖首個上市的創新藥,于2022年3月獲批上市,截至2022年末,上市9個月銷售額已達3.39億元,并于2023年第一季度實現國內銷售收入約2.5億元。今年3月,該產品首次實現中國境內單月銷售額過億。截至目前,H藥已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗。
截至目前,復宏漢霖已在中國上市5款產品,在全球上市1款產品,18項適應癥獲批,3個上市申請分別獲得國家藥監局、美國食藥監局和歐洲藥品管理局受理。
校對 翟永軍
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