是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所歷時(shí)21年的原創(chuàng)成果,是我國近10年首個(gè)被批準(zhǔn)的糖尿病中藥新藥,是中國首個(gè)原創(chuàng)降血糖天然藥物。2020年3月17日正式批準(zhǔn)上市,上市當(dāng)年就進(jìn)入國家醫(yī)保目錄, 曾三次獲國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。
(資料圖片僅供參考)
桑枝總生物堿片是通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)從桑枝中提取而來的天然降糖藥物,并且由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭完成了高標(biāo)準(zhǔn)的III期臨床研究。
桑枝總生物堿片它是如何降低血糖的?
桑枝總生物堿片主要用于2型糖尿病的治療,通過抑制小腸中的α-葡萄糖苷酶的活性,延緩蔗糖、麥芽糖等二糖的降解,使葡萄糖吸收減慢,從而降低餐后血糖。
為什么要選擇桑枝總生物堿片?
1.單藥治療不僅僅可以顯著降低空腹及餐后血糖,還可以降低糖化血紅蛋白1.0%。
2.對(duì)于靶點(diǎn)的選擇性更強(qiáng),可精準(zhǔn)作用于蔗糖酶和麥芽糖酶這兩個(gè)雙糖酶而不抑制淀粉酶的活性,因此可顯著降低對(duì)于服藥后出現(xiàn)的胃腸脹氣、排氣等胃腸不良反應(yīng)的發(fā)生率。
3.具有很強(qiáng)的糖苷酶抑制活性。桑枝生物堿是以桑枝為藥材,經(jīng)提取分離純化而得,對(duì)a-葡萄糖苷酶具有極強(qiáng)的抑制活性且靶點(diǎn)更為精準(zhǔn)。
4.此外,還具有增加胰島素敏感性與胰島素分泌功能等多種藥理作用,對(duì)調(diào)節(jié)糖脂代謝、降低糖化血紅蛋白、改善血糖波動(dòng)等有著更好的效果,為2型糖尿病的治療提供了一種新選擇。
5.較為安全,不良反應(yīng)少。研究發(fā)現(xiàn),這個(gè)藥物單藥治療能夠降低糖化血紅蛋白達(dá)到1%,在聯(lián)合二甲雙胍的情況下,也能降低糖化血蛋白達(dá)到0.9%。此藥物口服的情況下不經(jīng)過肝臟代謝,因此對(duì)于患者而言是一個(gè)比較安全的藥物。同時(shí)還具有一定的改善患者代謝綜合征,比如脂肪肝、高脂血癥以及肥胖的作用。因此相比于傳統(tǒng)的口服降糖藥,它的作用還是比較多樣,而且相對(duì)它的不良反應(yīng),尤其是胃腸道的不良反應(yīng)也比較少。但是在使用這類藥物的情況下,要注意妊娠期的婦女以及小于18歲的青少年不建議使用。
6.突破了微量水溶性生物堿分離純化的高技術(shù)壁壘,使藥材中的生物堿含量從不足0.1%提高到50%以上。實(shí)現(xiàn)了復(fù)雜體系的準(zhǔn)確質(zhì)量控制。
與其它降糖藥的區(qū)別
目前臨床中治療糖尿病的方式是通過長期口服降糖藥物治療,常用藥物便是各類化學(xué)藥物,其中二甲雙胍、SGLT-2、糖苷酶抑制劑、GLP-1等藥物是臨床上常用的降糖藥物。
而桑枝總生物堿片,做到藥物機(jī)理清楚、質(zhì)量可控、成分與降糖療效明確,突破了多數(shù)中藥存在的缺乏高標(biāo)準(zhǔn)的循證醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制和作用機(jī)理研究不充分的技術(shù)壁壘。
如何申請(qǐng)免費(fèi)用藥?
目前,一項(xiàng)《評(píng)價(jià)桑枝總生物堿片治療2型糖尿病的有效性和安全性的IV 期臨床試驗(yàn)》正式在全國多中心展開。
已開展地區(qū)有 四川/重慶/上海/北京/安徽/吉林/湖南/內(nèi)蒙古/重慶/遼寧/山東/甘肅/廣東/貴州/黑龍江/河北/浙江/江蘇/山西/等多地。
簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn):
1、年齡≥18周歲,性別不限
2、根據(jù) WHO 診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿病
3、7%≤糖化血紅蛋白≤10%,且空腹靜脈血糖≤13.3mmol/L
4、單藥治療隊(duì)列:血糖控制不佳,不規(guī)律使用降糖藥物治療者,或尚未使用過降糖藥物者。
聯(lián)合治療隊(duì)列:正在接受降糖藥物的患者,可聯(lián)合原方案治療。
療程及隨訪時(shí)間
本試驗(yàn)分篩選期/基線和治療期 (52周)2個(gè)階段
治療期至少連續(xù)用藥 52 周,訪視時(shí)點(diǎn)分別為:-14 天-0 天、第4 周、第8周、第 16 周、第 28 周、第 40 周和第 52 周。
每個(gè)訪視點(diǎn)回院隨訪,給予交通補(bǔ)貼100元,共計(jì)800元。
標(biāo)簽:













