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新京報訊（記者王卡拉）6月26日，騰盛博藥宣布與美國生物制藥公司Qpex Biopharma（簡稱“Qpex”）以及與收購Qpex的第三方鹽野義達成最終協(xié)議，騰盛博藥將獲得Qpex旗下在研新藥BRII-693的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以擴大其現(xiàn)有的大中華區(qū)權(quán)益，該藥用于治療難治性多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。
與此同時，Qpex將完成與鹽野義的合并，作為Qpex的股東，騰盛博藥將出售Qpex股權(quán)；返還2019年獲Qpex許可的基于QPX7728的產(chǎn)品（BRII-636和BRII-672）在大中華區(qū)的獨家權(quán)益，并不再向Qpex支付與這些產(chǎn)品相關(guān)的成本分攤費用、里程碑費用和特許權(quán)使用費。在收購?fù)瓿珊螅v盛博藥將獲得合計約2400萬美元的收入以及未來基于在美國的里程碑事件的潛在付款。
BRII-693是一種處于研發(fā)階段的新型合成脂肽，用于治療多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染的危重癥患者，特別是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌和耐碳青霉烯類銅綠假單胞菌感染。由于具有明確的抗菌機制和更優(yōu)良的安全性，有望成為治療革蘭氏陰性菌感染危重癥患者的最安全和最有效的多黏菌素。
2019年10月，騰盛博藥與Qpex簽訂許可協(xié)議，獲得BRII-693和基于QPX7728的產(chǎn)品（BRII-636和BRII-672）在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2021年，BRII-693獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）授予的“合格傳染病產(chǎn)品資格”認定。該認定為BRII-693在美國的研發(fā)提供政策激勵，包括獲得優(yōu)先審評和FDA快速通道認定資格，也可能延長在美國的監(jiān)管和市場排他期。
2022年10月，在華盛頓特區(qū)舉辦的美國感染性疾病周上公布的首次人體臨床研究1期中期結(jié)果表明，BRII-693在所有試驗劑量下均安全且耐受性良好。
今年4月，騰盛博藥已向國家藥監(jiān)局提交在中國開發(fā)BRII-693的新藥臨床試驗前申請。
校對 賈寧
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