科創(chuàng)板的包容性為眾多尚未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)敞開資本市場的大門。越來越多的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司踴躍“報考”科創(chuàng)板，并在上市后加速推動產(chǎn)品技術(shù)“落地開花”，實現(xiàn)從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化再到商業(yè)化的升級。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡稱“智翔金泰”）成為科創(chuàng)板包容性迎“新”的最新案例。
近日，智翔金泰發(fā)布上市發(fā)行公告，公司確定發(fā)行價格為37.88元/股，預計募集資金34.73億元，主要投向研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及藥物研發(fā)項目。值得一提的是，智翔金泰實控人蔣仁生，也是創(chuàng)業(yè)板上市公司智飛生物的實控人、董事長。若智翔金泰順利上市，蔣仁生也將坐擁兩家A股上市公司。由于公司尚未盈利，智翔金泰也有望成為科創(chuàng)板第五套上市標準迎來的第20家科創(chuàng)公司。
聚焦三大研發(fā)管線手握多款“首個”產(chǎn)品
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招股書顯示，智翔金泰主營業(yè)務聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。在自身免疫性疾病領域，智翔金泰核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，對中重度銀屑病治療效果良好。
此外，智翔金泰還在該領域布局了多款產(chǎn)品。GR1802針對中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應癥正在開展II 期臨床試驗；GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應癥已獲II 期倫理批件、等待啟動入組。
在感染性疾病領域，智翔金泰布局了狂犬雙抗、破傷風抗體等。其中GR1801是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，已經(jīng)處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。
在腫瘤領域，智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。
受益第五套上市標準共享“試驗田”改革紅利
目前，智翔金泰還未有在研產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。2020年至2022年，公司研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元。依靠巨額研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局。
由于公司尚未盈利，智翔金泰特別選擇第五套上市標準，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應條件。”數(shù)據(jù)顯示，若公司順利上市，智翔金泰也將成為科創(chuàng)板第五套上市標準迎來的第20家科創(chuàng)公司。
據(jù)了解，科創(chuàng)板第五套上市標準重點支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力，讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果，通過資本市場的扶持，讓一批具有發(fā)展前景的未盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，更好地服務“加快建設科技強國，實現(xiàn)高水平科技自立自強”的國家戰(zhàn)略。
從實踐來看，科創(chuàng)板的包容性制度設計為未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)快速成長和高質(zhì)量發(fā)展帶來強大動力。數(shù)據(jù)顯示，2022年度，科創(chuàng)板特殊類型企業(yè)整體經(jīng)營情況向好，9家上市時未盈利企業(yè)上市后首次實現(xiàn)扣非前后凈利潤均為正值，股票簡稱在年度報告披露后實現(xiàn)“摘U”。科創(chuàng)板48家上市時未盈利企業(yè)累計已有18家實現(xiàn)盈利、成功“摘U”。值得一提的是，19家采用第五套上市標準（無營業(yè)收入指標）的生物醫(yī)藥企業(yè)，14家已有產(chǎn)品獲批上市、11家營收突破1億元。
伴隨智翔金泰加快科創(chuàng)板上市步伐，公司的綜合創(chuàng)新實力和硬科技價值也將真正迎來市場檢驗。
（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）
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