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生物制藥公司馴鹿生物（IASO Bio）宣布其自主研發的全人源抗CD19單克隆抗體IASO-782注射液新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局（NMPA）默示許可（受理號：CXSL2300272），適應癥為自身免疫性血液系統疾病-自身免疫性血小板減少癥（ITP）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)，距離該產品美國IND獲FDA批準僅隔一周時間。
自身免疫性疾病領域是僅次于腫瘤領域的第二大藥物市場，馴鹿生物以開發血液腫瘤藥物為基石，深耕自身免疫性疾病領域。馴鹿生物首款用于治療自免疾病——AQP4-IgG陽性的視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的CAR-T產品（伊基奧侖賽注射液，研發代號CT103A）IND于2022年8月獲NMPA批準，標志著公司CAR-T療法從惡性腫瘤領域向自免領域拓展。而此次馴鹿生物另一款產品IASO-782注射液抗體療法在中國IND的獲批，加速了公司創新療法在自免疾病領域的探索，將為患者帶來更多的治療選擇。
此外，馴鹿生物于2022年10月授予 Cabaletta經臨床驗證的全人源CD19序列在自身免疫性疾病領域開發修飾T細胞產品中的全球獨家開發、生產及商業化權利。通過該項合作，馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產品，累計高達1.62億美元的首付款以及潛在開發和商業化里程碑付款和銷售分成。同時，馴鹿生物擁有在大中華區開發Cabaletta使用該許可序列的產品并將其商品化的優先權。目前Cabaletta 使用該許可序列的自免CAR-T產品CABA-201用于治療活動性狼瘡腎炎（LN）或無腎臟受累的活動性系統性紅斑狼瘡（SLE）和特發性炎癥肌病(IIM)兩項適應癥IND已相繼獲得FDA批準，計劃啟動1/2期臨床試驗。
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