血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測方式，可以判斷患者血栓和出血風險，可在搶救危重創(chuàng)傷患者、評估手術患者出血風險、指導產(chǎn)后出血治療、監(jiān)測重癥患者血栓風險等醫(yī)療場景中應用。
凝血四項檢測是各項手術前的必查項目，大多數(shù)醫(yī)院在做檢測時，需把采集到的血液樣本進行離心檢測等多項測試，才能得到結果。血栓彈力圖儀，只要把血液樣本放入其中，就可直接顯示出20多項主要血液指標。
【資料圖】
血栓彈力圖儀是一種從血小板聚集、凝血、纖溶等整個動態(tài)過程來監(jiān)測凝血過程的分析儀，用于監(jiān)測和分析血樣的凝結狀態(tài)。于1948年由德國人Harter發(fā)明。其原理是基于凝血過程的最終結果為形成血凝塊，而血凝塊的物理特性(血凝塊強度和穩(wěn)定性)決定其是否具有正常凝血功能。
在全自動化設備出現(xiàn)之前，中國市場也主要由半自動血栓彈力圖占據(jù)。第一臺半自動化血栓彈力圖儀由美國血液技術公司推出，到2009年左右進入中國市場，在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等大型醫(yī)院推廣使用，此后北京樂普、陜西裕澤毅、重慶鼎潤等國產(chǎn)廠家的半自動化產(chǎn)品也相繼進入市場。
血栓彈力儀行業(yè)市場規(guī)模
隨著患有各類其他疾病的心血管病患者的增加，以及抗凝藥和抗血小板藥的使用越來越多，臨床病人的出凝血問題正在變得越來越復雜。但隨著個體化用藥的興起，監(jiān)測血小板功能可能成為個體化治療的一個必要步驟，使用血栓彈力圖實驗已被視作目前凝血監(jiān)測以及抗血小板藥物監(jiān)測方面最先進的儀器之一，不過中國市場長期由海外品牌壟斷，進口替代需求明顯。 有業(yè)內(nèi)人士指出，預計未來5~10年，中國血栓彈力圖產(chǎn)品市場將會達到30億元的規(guī)模。
目前實際投入應用的全自動血栓彈力圖并不多，獲批的8家廠商也尚未真正盈利。
一方面，部分獲批設備在工藝上尚有瑕疵，未能得到醫(yī)院的認可。對此，張爽說市場廣泛應用的前提肯定是產(chǎn)品過硬，血栓彈力圖檢測看似門檻不高，但人體凝血系統(tǒng)相當復雜，尤其血栓彈力圖是一個應用“懸垂絲”技術的物理學方法檢測全血的實驗過程，要充分考慮每一個實驗環(huán)節(jié)甚至配件材料對檢測結果的影響。“我們推出的血栓彈力圖自動化流水線就避免了全自動血栓彈力圖一體機的系統(tǒng)內(nèi)振動等問題，在使用配件材料時采購了全球優(yōu)質(zhì)的供應商，來保證檢測結果的準確性。”
另一方面與血栓彈力圖銷售模式相關。與體外診斷行業(yè)其他產(chǎn)品類似，血栓彈力圖的銷售模式也是儀器+試劑，儀器往往由醫(yī)院以低價購買，廠家主要通過銷售試劑獲取收益，但截至目前8家全自動廠商的配套試劑無一完成全國的銷售價格掛網(wǎng)。
血栓彈力儀行業(yè)發(fā)展前景預測
血栓彈力圖是血栓與止血中的重要項目，能夠還原凝血功能全貌，應用科室廣泛。但傳統(tǒng)血栓彈力圖屬于半自動操作，需要18個手工動作才能完成，檢測結果易受人為干擾、成本高、對操作者要求高，急需向自動化升級。自動化血栓彈力圖能夠顯著提升凝血功能篩查的精準度和覆蓋面，是行業(yè)新興增長點。
全球范圍內(nèi)，血栓彈力圖儀市場主要集中在北美、歐洲以及亞太地區(qū)，其中北美是全球最大的血栓彈力圖儀生產(chǎn)和消費市場，2020年，北美地區(qū)血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量達到9.8千臺，約占全球產(chǎn)量的41.8%。隨著新興經(jīng)濟體崛起，亞太地區(qū)成為全球血栓彈力圖儀市場發(fā)展最快的區(qū)域之一，其中中國、印度以及日本是亞太地區(qū)血栓彈力圖儀市場增長的重要驅(qū)動力。
隨著我國制造業(yè)不斷發(fā)展，我國血栓彈力圖儀生產(chǎn)能力逐漸提升，2020年，我國血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量已達到4.3千臺左右。從生產(chǎn)方面來看，受市場前景吸引，越來越多的企業(yè)布局血栓彈力圖儀市場，現(xiàn)階段，品牌知名度較高的血栓彈力圖儀企業(yè)有樂普科技、沃德生命、常江生物、陽普醫(yī)療、深圳優(yōu)迪、武漢中科和信等企業(yè)。
隨著中國老齡化程度的加劇和社會經(jīng)濟水平的提高，血栓疾病也越來越普遍。2019年中國血栓彈力圖儀市場規(guī)模約為5000萬美元，到2023年將達到約8300萬美元。預計未來幾年中國血栓彈力圖儀市場的復合年增長率將達到11.8%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國血栓彈力儀行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：
血栓彈力圖儀從凝血全程來監(jiān)測血液動力學信息，并呈現(xiàn)在一幅血栓彈力譜圖中。醫(yī)療人員通過檢測凝血全貌，可以得到一系列凝血檢測指標。早在20世紀80年代，西方國家先后將血栓彈力圖儀廣泛用于指導術中輸血，并取得了顯著成果。
2000年，我國三甲醫(yī)院開始引入血栓彈力圖測試，并在麻醉科、重癥監(jiān)護(ICU)科、體外循環(huán)和器官移植等科室率先使用。全國血栓彈力圖檢測潛在市場目前約3億元規(guī)模，預計3年后可達15億元，未來幾年行業(yè)銷量會快速增長。
血栓彈力儀行業(yè)報告是從事血栓彈力儀行業(yè)投資之前，對血栓彈力儀行業(yè)相關各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為血栓彈力儀行業(yè)投資決策者和主管機關審批的研究性報告。
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